Deze GDP Responsible Person training is een verdieping op GDP Basis training. Een Responsible Person is binnen de onderneming verantwoordelijk voor de implementatie van en het voldoen aan de GDP-richtlijnen. Deze training is geschikt voor de GDP Responsible Person én reserve GDP Responsible Person binnen jouw organisatie!
Binnen deze cursus komen de volgende onderwerpen aan bod:
- Risico’s
- Wat is een geneesmiddel?
- Productie onder controle – GMP
- Distributie onder controle – GDP
- Vergunningen
- Ontvangst geneesmiddelen
- Magazijn
- Retouren
- Personeel
- Verantwoordelijkheden VP
- GDP-Kwaliteitssysteem
- Kwaliteitsrisicobeheer
- RTV
- CAPA
- Root Cause Analyse (RCA)
- Het proces
- Vervalsing van geneesmiddelen
- Gevolgen
- Systeem- en compliance audit
Deze training wordt afgesloten met verschillende vragen over de inhoud die de cursist gelezen heeft. Wanneer de cursist een X aantal vragen juist beantwoord heeft, is het voor hem/haar mogelijk om een certificaat te downloaden. Dit certificaat geldt als bewijs dat hij/zij de training gevolgd heeft.
Geïnteresseerd in deze training? Neem dan direct contact met ons op via de ‘meer informatie‘ knop!
Deze training is erkend door SGS