Deze training is een verdieping op GDP Basis training. Een Responsible Person is binnen de onderneming verantwoordelijk voor de implementatie van en het voldoen aan de GDP-richtlijnen.
Binnen deze cursus komen de volgende onderwerpen aan bod:
– Risico’s binnen uw organisatie
– Wat is een geneesmiddel?
– GDP & GMP
– Vergunningen en wetgeving
– Ontvangst van geneesmiddelen
– Het magazijn
– Retouren / recalls
– Het personeel
– Verantwoordelijkheden van de GDP Responsible Person
– GDP-Kwaliteitssyteem
– Kwaliteitsrisicobeheer
– Registraties Ter Verbetering (RTV’s)
– CAPA’s
– Audits
De e-learning wordt afgesloten met verschillende vragen over de inhoud die de cursist gelezen heeft. Wanneer de cursist een X aantal vragen juist beantwoord heeft, is het voor hem/haar mogelijk om een certificaat te downloaden. Dit certificaat geldt als bewijs dat hij/zij de training gevolgd heeft.
Deze training is erkend door SGS